Video: Kaj je GLP certifikat?
2024 Avtor: Stanley Ellington | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-16 00:23
Dobra laboratorijska praksa oz GLP je niz načel, namenjenih zagotavljanju kakovosti in integritete predkliničnih laboratorijskih študij, ki so namenjene podpori dovoljenj za raziskave ali trženje izdelkov, ki jih urejajo vladne agencije.
Kaj na ta način pomeni GLP?
Dobra laboratorijska praksa ( GLP ) je sistem kakovosti, ki se ukvarja z organizacijskim procesom in pogoji, pod katerimi se predklinične študije zdravstvene in okoljske varnosti načrtujejo, izvajajo, spremljajo, beležijo, arhivirajo in poročajo.
Poleg zgoraj navedenega, kaj je GLP GMP? “ GMP ” je Dobre proizvodne prakse , in “ GLP ” je Dobre laboratorijske prakse. Oba GMP in GLP so predpisi, ki jih ureja Uprava za hrano in zdravila (FDA). Ti predpisi so uvedeni zaradi zagotavljanja varnosti in celovitosti zdravil.
Skladno s tem, zakaj je potreben GLP?
Pomen oz GLP GLP pomaga zagotoviti verodostojnost in sledljivost predloženih podatkov, s čimer se obravnava vprašanje neponovljivosti v številnih biofarmacevtskih poskusih. GLP je namenjen zmanjšanju neželenih učinkov zdravil ter izboljšanju profilov varnosti ljudi in okolja.
Kaj je študija, ki ni GLP?
Cilj pravilnika ni vrednotenje znanstvenega ali tehničnega ravnanja študij . Skladnost z GLP predpisi niso potrebni za odkrivanje, osnovne raziskave, presejanje ali katero koli drugo študij pri katerih se varnost izdelka ne ocenjuje. Te študij so običajno opredeljeni kot ne - GLP študije.
Priporočena:
Kaj je certifikat NCIC FCIC?
Kaj je certifikat FCIC/NCIC? Na Floridi morajo ljudje, ki želijo dostopati do kriminalnih zbirk podatkov in morajo to storiti za svoje delo, pridobiti certifikat FCIC/NCIC. Za pridobitev certifikata se morajo ljudje seznaniti z bazami podatkov, njihovo pravilno uporabo in zaščito zasebnosti
Kaj je certifikat 3.1b?
3.1 Potrdilo o materialu B potrdilo. To je inšpekcijski certifikat v skladu z EN 10204: 2004, ki izjavlja, da so „kovinski izdelki“v skladu z zahtevami naročila in rezultati preskusov dobave. Nobenega materiala ne sproščamo v proizvodnjo, dokler ne prejmemo zadovoljivega certifikata materiala
Kaj je certifikat za ravnanje z živili?
Kartica za ravnanje s hrano je potrdilo, izkaznica ali dovoljenje, ki se uporablja kot uradna dokumentacija, ki zdravstvenim inšpektorjem pokaže, da ste opravili tečaj o varnosti hrane, ki ga je odobrila vaša država in okrožje, in da razumete osnove varnosti hrane
Kaj so izkušnje GLP?
Dobra laboratorijska praksa ali GLP je niz načel, namenjenih zagotavljanju kakovosti in celovitosti nekliničnih laboratorijskih študij, ki so namenjene podpori raziskav ali dovoljenj za trženje izdelkov, ki jih urejajo vladne agencije
Kaj je študija GLP?
Dobra laboratorijska praksa ali GLP je niz načel, namenjenih zagotavljanju kakovosti in celovitosti nekliničnih laboratorijskih študij, ki so namenjene podpori raziskav ali dovoljenj za trženje izdelkov, ki jih urejajo vladne agencije