Kaj je študija GLP?
Kaj je študija GLP?

Video: Kaj je študija GLP?

Video: Kaj je študija GLP?
Video: ВКУСНАЯ ЕДА ИЗ ПРОСТЫХ ПРОДУКТОВ В КАЗАНЕ 2 РЕЦЕПТА Узбекский суп 2024, November
Anonim

Dobra laboratorijska praksa ali GLP je niz načel, namenjenih zagotavljanju kakovosti in integritete predkliničnega laboratorija študij ki so namenjeni podpori dovoljenj za raziskave ali trženje za izdelke, ki jih urejajo vladne agencije.

Kaj je v zvezi s tem študija, ki ni GLP?

Cilj pravilnika ni vrednotenje znanstvenega ali tehničnega ravnanja študij . Skladnost z GLP predpisi niso potrebni za odkrivanje, osnovne raziskave, presejanje ali katero koli drugo študij pri katerih se varnost izdelka ne ocenjuje. Te študij so običajno opredeljeni kot ne - GLP študije.

Poleg zgoraj navedenega, kakšne so zahteve GLP? V eksperimentalni (neklinični) raziskovalni areni je besedna zveza dobra laboratorijska praksa ali GLP se posebej nanaša na sistem nadzora kakovosti za raziskovalne laboratorije in organizacije, da se zagotovi enotnost, doslednost, zanesljivost, ponovljivost, kakovost in celovitost kemikalije (vključno z

Zakaj je torej potreben GLP?

Načela oz GLP Cilj je zagotoviti in spodbujati varnost, doslednost, visoko kakovost in zanesljivost kemikalij v procesu predkliničnega in laboratorijskega testiranja.

Kakšna je razlika med GLP in GCP?

Dobra laboratorijska praksa ( GLP ) ureja postopke in pogoje, pod katerimi se izvajajo klinične in predklinične raziskave. Dobra klinična praksa ( GCP ) smernice narekuje Mednarodna konferenca o harmonizaciji (ICH). ICH GCP ureja etično in znanstveno kakovost kliničnih preskušanj.

Priporočena: