Kaj so izkušnje GLP?
Kaj so izkušnje GLP?

Video: Kaj so izkušnje GLP?

Video: Kaj so izkušnje GLP?
Video: Установка маяков под штукатурку. Углы 90 градусов. #12 2024, November
Anonim

Dobra laboratorijska praksa ali GLP je niz načel, namenjenih zagotavljanju kakovosti in integritete predkliničnih laboratorijskih študij, ki so namenjene podpori dovoljenj za raziskave ali trženje izdelkov, ki jih urejajo vladne agencije.

Tudi, kaj pomeni GLP?

Dobra laboratorijska praksa ( GLP ) je sistem kakovosti, ki se ukvarja z organizacijskim procesom in pogoji, pod katerimi se predklinične študije zdravstvene in okoljske varnosti načrtujejo, izvajajo, spremljajo, beležijo, arhivirajo in poročajo.

Poleg tega, kaj so izkušnje GLP GMP? GMP ” je dobra proizvodna praksa in “ GLP ” je dobra laboratorijska praksa. Oba GMP in GLP so predpisi, ki jih ureja Uprava za hrano in zdravila (FDA). Ti predpisi so uvedeni zaradi zagotavljanja varnosti in celovitosti zdravil.

Kaj je v zvezi s tem namen standarda kakovosti GLP?

Načela oz GLP cilj zagotavljati in spodbujati varnost, doslednost, visoko kakovost , ter zanesljivost kemikalij v procesu predkliničnih in laboratorijskih preskušanj.

Kakšna je razlika med GLP in GCP?

Dobra laboratorijska praksa ( GLP ) ureja postopke in pogoje, pod katerimi se izvajajo klinične in predklinične raziskave. Dobra klinična praksa ( GCP ) smernice narekuje Mednarodna konferenca o harmonizaciji (ICH). ICH GCP ureja etično in znanstveno kakovost kliničnih preskušanj.

Priporočena: