Video: Kako prenesem IND?
2024 Avtor: Stanley Ellington | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-16 00:23
Da bi prenos the IND , tako novi kot nekdanji lastniki morajo predložiti podatke FDA. To vključuje pismo nekdanjega lastnika, ki navaja, da so bile vse pravice do aplikacije pridobljene preneseno novemu lastniku in da bo novi lastnik prejel oziroma je prejel popolno IND zapis.
Kako potem vložim IND?
Vložitev IND zahteva izpolnitev 3 sklopov obrazcev: 1 s podrobnostmi o študiji (obrazec FDA 1571), 1 z informacijami o raziskovalcu in mestu študije (obrazec FDA 1572) in 1, ki potrjuje, da je študija registrirana v nacionalni bazi podatkov o kliničnih preskušanjih (FDA). obrazec 3674).
Poleg tega, kaj je NDA in IND? The NDA aplikacija je sredstvo, prek katerega sponzorji zdravil uradno predlagajo, da FDA odobri novo zdravilo za prodajo in trženje v ZDA. Podatki, zbrani med študijami na živalih in kliničnimi preskušanji raziskovalnega novega zdravila na ljudeh ( IND ) postanejo del NDA.
Glede na to, kaj je odobritev IND?
Raziskovalno novo zdravilo ameriške uprave za hrano in zdravila ( IND ) program je način, s katerim farmacevtsko podjetje pridobi dovoljenje za začetek kliničnih preskušanj na ljudeh in pošiljanje eksperimentalnega zdravila čez državne meje (običajno kliničnim raziskovalcem), preden je bila prijava zdravila za promet
Ali je potrebna ind?
Na splošno je nova preiskovalna droga ( IND ) aplikacija je zahtevano kadar je glavni namen katere koli študije klinične raziskave razviti informacije, ki predlagajo uporabo ali oceno varnosti in/ali učinkovitosti neodobrenega zdravila.
Priporočena:
Kako prenesem zgodovino naročil z Amazona?
Ustvarite poročilo o zgodovini naročil Pojdite na Poročila o zgodovini naročil v svojem računu. V spustnem meniju izberite vrsto poročila, nato vnesite začetni datum, končni datum in ime poročila. Kliknite Zahtevaj poročilo. Ko bo poročilo končano, boste prejeli obvestilo po e-pošti. Če želite pridobiti poročilo, obiščite Poročila o zgodovini naročil in kliknite Prenesi
Kako prenesem svoje nepremičninsko dovoljenje na drugega posrednika na Floridi?
Sledite tem korakom za prenos z enega posrednika PRO na drugega: Vaš novi posrednik mora prenesti vašo licenco v svojo pisarno znotraj DBPR na MyFloridaLicense.com. Preverite, ali je bila vaša licenca prenesena, tako da poiščete svojo licenco na MyFloridaLicense.com. Izpolnite obrazec za prenos PRO
Kako prenesem iz Smule?
Poiščite videoposnetek, ki ga želite prenesti iz Smule, in ga predvajajte. Nato kopirajte URL povezavo. Nato prilepite povezavo pesmi Smule v iskalno polje zgoraj. Nato kliknite gumb Prenesi. Themp3host.com prikaže vse razpoložljive povezave za prenos. Kliknite gumb Prenesi in izberite možnost Shrani / Prenesi
Kako prenesem svoj bon iz oddelka 8?
Da, boni za izbiro stanovanj iz oddelka 8 se lahko prenesejo na območje storitve drugega javnega stanovanjskega organa (PHA), ko so izpolnjeni posebni pogoji. Ta postopek se imenuje prenosljivost. Za namene prenosljivosti se HUD nanaša na PHA, ki je prvi izdal kupon gospodinjstvu, kot »začetni PHA«
Kako lahko prenesem svojo serijo 7?
Sedem nasvetov za uspešno opravljanje izpitov serije 7 in drugih finančnih izpitov. Vzemite si čas. Razmišljajte o konceptih, ne o vprašanjih. Ne izgubljajte časa s tehničnimi predmeti. Spoznajte pravilo zvončkove krivulje. Trenirajte za tisto, v kar se spuščate. Prepričajte se, da je vaše študijsko gradivo posodobljeno. Pojdi nad in dlje