Kaj je obrazec 1572?

2024 Avtor: Stanley Ellington | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-16 00:23

Kaj je Oblika FDA 1572 (Izjava preiskovalca)? Izjava preiskovalca ( Oblika FDA 1572 ) je oblika ki jih je treba izpolniti za klinična preskušanja, ki vključujejo zdravila v preskušanju ali biološka zdravila.

Poleg tega, kaj je 1572?

Izjava raziskovalca, obrazec FDA 1572 ( 1572 ), je pogodba, ki jo je podpisal. preiskovalec, da sponzorju zagotovi določene informacije in zagotovi, da jih bo. skladno s predpisi FDA v zvezi z izvajanjem klinične preiskave an.

Poleg tega bi morali biti koordinatorji študija na 1572? To piše v FAQ koordinatorji študija bi morali "običajno naveden v razdelku #6 1572 ." To je bistvena sprememba glede na osnutek pogostih vprašanj iz julija 2008. Številna spletna mesta niso navedena koordinatorji študija na FDA 1572 , kar pomeni, da večina koordinatorji volja moram vložite podatke o finančnem razkritju.

Če upoštevamo to, kaj je obrazec 1571?

( Oblika FDA 1571 ). Namen. Preiskovalna aplikacija za novo zdravilo (IND) je zahteva za dovoljenje Uprave za hrano in zdravila (FDA) za dajanje zdravila v raziskavi ljudem.

Ali 1572s poteče?

FDA 1572 kljub temu nadaljnja uporaba potekel . FDA 1572 obrazec ima uradno Potek Datum: 31. maj 2009. Pred skoraj 6 meseci! Vendar FDA na svoji spletni strani poroča, da "ima FDA odobritev OMB za uporabo obrazca do 31.8.2011".