Je USP 797 zakon?
Je USP 797 zakon?

Video: Je USP 797 zakon?

Video: Je USP 797 zakon?
Video: Редакция USP 797 2024, November
Anonim

Novi USP odsek 797 , Farmacevtska mešanica: sterilni preparati, so regulativne agencije začele izvrševati 1. januarja 2004. Določbe in zahteve USP 797 so zasnovani za doseganje natančnosti mešanja in sterilnosti, da se zagotovi varnost bolnikov.

Ali je glede tega USP 797 izvršljiv?

USP 797 velja za standard prakse in ga kot takega lahko sprejmejo in uveljavijo FDA, lokalni državni farmacevtski odbori in akreditacijske organizacije.

za koga velja USP 797? USP 797 zahteve vplivajo na vse discipline, ki se ukvarjajo s sterilnim pripravkom, vključno z zdravniki, medicinskimi sestrami, farmacevti in farmacevtskimi tehniki.

Poleg tega, kaj vključujejo smernice USP 797?

USP 797 zagotavlja minimalno prakso in kakovost standardi za CSP zdravil in hranil, ki temeljijo na trenutnih znanstvenih informacijah in najboljših praksah skladnosti s sterilnimi mešanicami. Poglavje obravnava standardi USP 797 za čiščenje in razkuževanje čistilnih prostorov v lekarni, vključno z izdelki, ki jih je treba uporabiti.

Kaj je namen ameriške farmakopeje USP 797?

Kot standard, ki ga je določil Farmakopeja Združenih držav Amerike Konvencija ( USP ), znanstvena neprofitna organizacija, ki se ukvarja z zagotavljanjem kakovosti ameriški oskrba z zdravili, USP 797 opisuje tudi potrebne postopke za pripravo sterilnih pripravkov zdravil.

Priporočena: