Kje je opozorilo črne skrinjice?
Kje je opozorilo črne skrinjice?

Video: Kje je opozorilo črne skrinjice?

Video: Kje je opozorilo črne skrinjice?
Video: МК тигренка символ 2022 года часть 1 2024, November
Anonim

V Združenih državah Amerike, a v škatli opozorilo (včasih" opozorilo črne skrinjice ", pogovorno) je vrsta Opozorilo ki je naveden na navodilih za uporabo za nekatera zdravila na recept, tako imenovani, ker ameriška uprava za hrano in zdravila določa, da je oblikovana z ' škatla « ali obrobo okoli besedila.

Če upoštevamo to, kako zdravilo dobi opozorilo črne skrinjice?

FDA zahteva a opozorilo črne skrinjice za eno od naslednjih situacij: The zdravila lahko povzroči resne neželene učinke (kot so smrtni, življenjsko nevarni ali trajno onemogočajoči neželeni učinki) v primerjavi z možnimi koristmi zdravila droga.

Ali imajo vsa zdravila opozorilo črno skrinjico? A opozorilo črne skrinjice ali Opozorilo v škatli je ameriška hrana in Droga Uprava večina resno Opozorilo za droge in medicinskih pripomočkov. A droga ali napravo z a opozorilo črne skrinjice neželeni učinki, ki lahko povzročijo resne poškodbe ali smrt. Prav tako lahko odvrnejo bolnike, ki potrebujejo zdravila od jemanja.

Kaj torej pomeni opozorilo o črni skrinjici?

A opozorilo črne skrinjice se pojavi na nalepki zdravila na recept, da opozori potrošnike in ponudnike zdravstvenih storitev o varnostnih pomislekih, kot so resni neželeni učinki ali življenjsko nevarna tveganja. A opozorilo črne skrinjice je najresnejše zdravilo Opozorilo zahteva Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA).

Ali imajo statini opozorilo črne skrinjice?

vse statini nositi opozorila o možnem tveganju resne mišične poškodbe, znane kot miopatija. Glede na zgodbo Law360.com, FDA ima ugotovil, da je ugleden opozorilo črne skrinjice tveganje za bolnike z rabdomiolizo lahko predstavlja tveganje za javno zdravje zaradi zdravstvenih koristi statini.

Priporočena: