Kaj je pomen pilotne serije?
Kaj je pomen pilotne serije?

Video: Kaj je pomen pilotne serije?

Video: Kaj je pomen pilotne serije?
Video: Ремонт на балконе Ошибки монтажа теплого пола. #37 2024, November
Anonim

Pilotna serija pomeni a serija izdelka, proizvedenega med razvojnim programom v količini, ki zadostuje za razvoj procesa, testiranje stabilnosti in s tem povezane preizkušanje kakovosti, ki jih razumno zahteva razvojni program, z uporabo pomožnih snovi, za katere se razumno pričakuje, da so klinično varne in so na voljo v vsebnikih

Tudi, kaj je pilotna serija Pharma?

A pilotna serija je tisti, ki se uporablja predvsem za študije povečanja in optimizacije. RAZSTAVE ne morete sprejeti BACH do a ( pilot ) Povečanje serija je popolnoma uspešen. Nihče si ne more privoščiti študija stabilnosti v komerciali serije saj ima dolgo preteklo obdobje in bo njegov material zapravljen.

kaj je pilotna proizvodnja? Pilotna proizvodnja je postopek za pripomočke, ki bodo testirani v kliničnih preskušanjih oz pilot trgih pred prehodom na polni obseg proizvodnjo.

Kaj je v zvezi s tem pilotna bio serija?

je ena najboljših programov, ki napoveduje absorpcijo. vzorec, farmakokinetika in farmakodinamika za zdravila, ki se dajejo po intravenski, oralni, očesni in pljučni poti pri ljudeh in predkliničnih vrstah in lahko postanejo nujna alternativa za Bio študij.

Zakaj potrebujete 3 serije za validacijo?

V teku potrditev , začetni tri serije se vzamejo za potrditev . Število serije je treba vzeti pod potrditev odvisno od tveganja v procesu izdelave. Manj znanja o procesu zahteva več statističnih podatkov za potrditev doslednega delovanja.

Priporočena: