Video: Kaj je CTA v zakonodaji?
2024 Avtor: Stanley Ellington | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-16 00:23
Aplikacija za klinična preskušanja ( CTA ) je prijava/predložitev pri pristojnem nacionalnem. Regulativni Organ(i) za dovoljenje za izvajanje kliničnega preskušanja v določeni državi. Primeri. vloge pristojnim nacionalnim Regulativni Organi lahko vključujejo, vendar niso omejeni na: 1.
Kaj je v zvezi s tem CTA v kliničnih raziskavah?
A Klinično preskušanje Dogovor ( CTA ) je pravno zavezujoča pogodba, ki ureja razmerje med sponzorjem, ki morda zagotavlja študij zdravilo ali pripomoček, finančna podpora in/ali zaščitene informacije ter institucija, ki lahko zagotavlja podatke in/ali rezultate, objavo, vnos v nadaljnje
Podobno, kdo odobrava klinična preskušanja v Združenem kraljestvu? Sojenje avtorizacija Vse kliničnih preskušanj zdravil in študij o medicinskih pripomočkih mora odobriti tudi organizacija, imenovana Regulativna agencija za zdravila in zdravstvene izdelke (MHRA). To se imenuje Klinično preskušanje Avtorizacija (CTA).
Kasneje se postavlja vprašanje, kaj je CTA v farmacevtskih izdelkih?
Odobritve kliničnih preskušanj ( CTA ); (IND) Postopek vključuje pridobitev številke EudraCT pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) in oddajo vloge za odobritev kliničnega preskušanja ( CTA ) pristojnemu organu vsake države članice, kjer se bo preskušanje izvajalo.
Ali je Inds odobren?
IND ni aplikacija za trženje odobritev . To je pot, po kateri sponzor dobi od Uprave za hrano in zdravila (FDA) izjemo od zveznega zakona, ki prepoveduje prevoz neodobrenih zdravil čez državne meje.
Priporočena:
Kaj je podračun in za kaj se uporablja?
Podračun je ločen račun, ugnezden pod večji račun ali razmerje. Ti ločeni računi lahko hranijo podatke, korespondenco in druge koristne informacije ali vsebujejo sredstva, ki so v hrambi pri banki
Kaj je na zalogi in kaj je na zalogi?
Na zalogi/ni na zalogi. besedno zvezo. Če je blago na zalogi, ga ima trgovina na voljo za prodajo. Če jih ni na zalogi, je ni
Kaj je beležka in za kaj se uporablja?
Beležka (ali memorandum, ki pomeni »opomnik«) se običajno uporablja za sporočanje politik, postopkov ali povezanih uradnih poslov v organizaciji
Kaj je CTA v farmaciji?
Odobritve kliničnih preskušanj (CTA); (IND) Postopek vključuje pridobitev številke EudraCT pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) in predložitev vloge za odobritev kliničnega preskušanja (CTA) pri pristojnem organu vsake države članice, kjer se bo preskušanje izvajalo
Katera so nekatera delovna mesta v zakonodaji, popravki in varovanje javne varnosti?
CTE tečaji v tem grozdu vam bodo predstavili različne zanimive poklice, vključno z: sodnikom. Odvetnik. Paralegal. Sodni poročevalec. Policist. Popravni uradnik. Pooblaščenec za pogojni izpust. Imigracijski in carinski inšpektor