Kakšen je namen uporabniških pristojbin FDA?
Kakšen je namen uporabniških pristojbin FDA?

Video: Kakšen je namen uporabniških pristojbin FDA?

Video: Kakšen je namen uporabniških pristojbin FDA?
Video: v optimizaciji iskalnikov (FDA) 2024, November
Anonim

Uporabniška pristojbina FDA Programi. The Uporabniška pristojbina programi pomagajo Upravi za hrano in zdravila ( FDA ) izpolniti svoje poslanstvo varovanja javnega zdravja in pospeševanja inovacij v industriji. Urad za finančno upravljanje (OFM) je odgovoren za finančno upravljanje uporabnina programi.

Kakšne so pristojbine za uporabnike FDA?

Zdravilo na recept Uporabniška pristojbina Zakon (PDUFA) je ustvaril kongres leta 1992 in pooblašča FDA zbirati pristojbine podjetij, ki proizvajajo določena zdravila za ljudi in biološke izdelke. Od sprejetja PDUFA, uporabniške pristojbine so imeli pomembno vlogo pri pospeševanju postopka odobritve zdravil.

Poleg zgoraj, koliko je pristojbina za Pdufa? Za proračunsko leto 2018, uporaba drog pristojbine so: 2, 421, 495 $ na celotno aplikacijo, ki zahteva klinične podatke, 1, 210, 748 $ na aplikacijo, ki ne zahteva kliničnih podatkov, ali na dodatek, ki zahteva klinične podatke.

Vprašanje je tudi, kako se plačajo pristojbine za uporabnike FDA?

Vse ustanove, ki so potrebne za registracijo, morajo najprej obiskati Device Facility Uporabniška pristojbina spletno mesto za plačati the uporabnina . Ko enkrat narediš plačilo in prejmete potrditvene številke za svoje plačilo (PIN/PCN), lahko nadaljujete na spletno stran FURLS, da izpolnite zahteve za registracijo in uvrstitev na seznam.

Kdo v resnici nadzoruje FDA?

The FDA ga je kongres Združenih držav pooblastil za uveljavitev zveznega zakona o hrani, zdravilih in kozmetiki, ki je glavni poudarek Agencije; the FDA izvaja tudi druge zakone, predvsem 361. člen Zakona o javnem zdravstvu in z njim povezane predpise, od katerih mnogi niso neposredno povezani s hrano oz.

Priporočena: