Kakšna je razlika med farmacevtsko in terapevtsko enakovrednostjo?
Kakšna je razlika med farmacevtsko in terapevtsko enakovrednostjo?

Video: Kakšna je razlika med farmacevtsko in terapevtsko enakovrednostjo?

Video: Kakšna je razlika med farmacevtsko in terapevtsko enakovrednostjo?
Video: Dr. Christian Velot: COVID-19: Tehnologije cepljenja pod povečevalnim steklom 2024, November
Anonim

Za dva zdravila se štejeta farmacevtski ekvivalenti če imajo enako učinkovino(e), jakost ali koncentracijo, odmerno obliko in način dajanja. Končno se štejeta za 2 izdelka terapevtski ekvivalenti le, če so farmacevtske enakovreden in bioekvivalentno.

Kaj je potem terapevtski ekvivalent?

Opredelitev. Po podatkih ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA) naj bi imeli dve zdravili, ki imata enak klinični učinek in varnostni profil. terapevtsko enakovrednost. Da bi bilo zdravilo odobreno kot a terapevtski ekvivalent mora: biti varen in učinkovit. Vsebuje isto učinkovino kot originalno zdravilo.

Podobno, kaj je koda terapevtske ekvivalence? farmacevtski ali terapevtska enakovrednost , vsa zdravila, ki to vsebujejo. aktivne sestavine v tej dozirni obliki so označene z BS. Na primer, če so standardi. dopuščajo široko variacijo farmakološko aktivnih sestavin acti. sestavina, tako da farmacevtska enakovrednost je pod vprašajem, vsi izdelki.

Kakšna je terapevtska enakovrednost generičnih zdravil?

Terapevtska enakovrednost . Droga izdelki se štejejo za " terapevtski ekvivalenti " samo če: so farmacevtski ekvivalenti in. lahko pričakujemo, da bodo imeli enak klinični učinek in varnostni profil, če jih dajemo bolnikom pod pogoji, določenimi v oznaki.

Kdaj lahko zakonito nadomestite blagovno znamko z generičnim?

Vsaka država ima zakon, ki farmacevtom dovoljuje nadomestek cenejši generično droge za mnoge blagovnih znamk . Vendar pa če zdravnik navede, da a blagovna znamka je treba izdati, potem farmacevt ne sme nadomestek the generično . Včasih an sprejemljivo generično je na voljo, za katero vaš zdravnik morda ne ve.

Priporočena: