Kakšna je razlika med GMP in laboratorijem, ki ni GMP?
Kakšna je razlika med GMP in laboratorijem, ki ni GMP?

Video: Kakšna je razlika med GMP in laboratorijem, ki ni GMP?

Video: Kakšna je razlika med GMP in laboratorijem, ki ni GMP?
Video: Good Manufacturing Practices (GMP): Pharmaceutical Quality System 2024, December
Anonim

GMP (regulirano FDA) vs. ne - GMP ( ne -regulirane) surovine. Kupimo enake kemične surovine za GMP in ne - GMP proizvodnjo. GMP prejem blaga zahteva a drugačen potek dela kot ne - GMP prejem blaga (predvsem GMP zahteva interno sprejemno testiranje, ne - GMP ne).

Podobno se lahko vprašate, kaj je laboratorij GMP?

Dobra proizvodna praksa ( GMP ) je sistem, ki zagotavlja, da se farmacevtski izdelki dosledno proizvajajo in nadzirajo v skladu s standardi kakovosti. GMP laboratoriji se uporabljajo za številne namene- podpirajo translacijske raziskovalne projekte, sodelujejo v kliničnih preskušanjih, pospešujejo trženje itd.

Kakšne so tudi zahteve GMP? Dobre proizvodne prakse ( GMP ) so prakse, potrebne za skladnost s smernicami, ki jih priporočajo agencije, ki nadzorujejo avtorizacijo in licenciranje proizvodnje in prodaje hrane in pijač, kozmetike, farmacevtskih izdelkov, prehranskih dopolnil in medicinskih pripomočkov.

Kakšna je razlika med zahtevami GLP in GMP za laboratorije?

The predpisi GLP so namenjene zagotavljanju kakovosti in celovitosti »odprtih« raziskovalnih študij varnosti izdelkov, medtem ko Predpisi GMP so namenjeni zagotavljanju kakovosti in varnosti posameznih serij reguliranih medicinskih izdelkov s proizvodnjo in preskušanjem v skladu z vnaprej določenimi postopki, Kakšna je razlika med GMP in cGMP?

Oboje cGMP in GMP so vzpostavljeni za certificiranje zagotavljanja kakovosti izdelkov. Vendar pa je malo razlika med cGMP in GMP . "c" v cGMP je na mestu, da potrjuje, da je bil vsak korak, uporabljen pri proizvodnji tega izdelka, izveden v skladu s smernicami GMP so navedeni, vendar so bili končani v bolj aktualen način.

Priporočena: