Kazalo:

Kaj je Smda?
Kaj je Smda?

Video: Kaj je Smda?

Video: Kaj je Smda?
Video: KAI 카이 '음 (Mmmh)' MV 2024, November
Anonim

Zakon o varnih medicinskih pripomočkih iz leta 1990 ( SMDA ) je zvezni zakon, ki od proizvajalcev in uporabniških zmogljivosti zahteva, da o vseh neželenih dogodkih, povezanih z medicinskim pripomočkom, poročajo FDA.

Poleg tega, kaj pomeni Smda?

Zakon o varnih medicinskih pripomočkih iz leta 1990

kaj zahteva zakon o varnih medicinskih pripomočkih iz leta 1990? Zakon o varnih medicinskih pripomočkih iz leta 1990 - spreminja zvezno prehrano, zdravila in kozmetiko Zakon (FDCA) do zahtevajo zdravniško pomoč uporabniških naprav, da poročajo sekretarju za zdravje in človeške storitve, proizvajalcu ali oboje, kadar menijo, da obstaja verjetnost, da bo medicinski naprava je povzročila ali prispevala k smrti, Poleg tega, kaj so naprave Smda?

Medicinske naprave, ki zahtevajo sledenje

  • Defibrilator, pomožni napajalnik (AC OR DC) za nizkoenergijski defibrilator DC.
  • Defibrilator, avtomatiziran, zunanji, nosljiv.
  • Defibrilatorji, avtomatski zunanji (AED) (nenosni)
  • Monitor, apneja, domača uporaba.
  • Monitor, frekvenca dihanja.
  • Črpalka, infuzijska, implantirana, programabilna.

Katere medicinske pripomočke opredeljuje Zakon o varnih medicinskih pripomočkih?

A medicinski pripomoček je opredeljen v Zakonu o varnih medicinskih pripomočkih iz leta 1990 vključuje kateri koli instrument, aparat ali drug izdelek, ki se uporablja za preprečevanje, diagnosticiranje, ublažitev ali zdravljenje bolezni, ki vpliva na strukturo ali delovanje telesa, razen zdravil.

Priporočena: